L’Agence béninoise du Médicament et des autres produits de Santé (ABMed) a ordonné le rappel du lot CREL2511004A de l’antibiotique AZIFAIR-200, une suspension d’azithromycine dosée à 200 mg/5 ml, conditionnée en flacon de 15 ml. Dans une alerte datée du 4 novembre 2026, l’institution sanitaire signale une non-conformité liée à une modification de l’aspect physique du médicament et demande son retrait immédiat des stocks des établissements pharmaceutiques et des formations sanitaires.
La vigilance est désormais de mise dans les circuits de distribution pharmaceutique. À travers cette mesure, l’ABMed entend prévenir tout risque lié à la circulation du lot concerné et garantir la sécurité des patients.
La décision de rappel concerne exclusivement le lot CREL2511004A de la spécialité AZIFAIR-200, fabriquée par NSN Healthcare Pvt. Ltd. Selon l’alerte officielle, une non-conformité a été constatée sur ce lot, se traduisant par une modification de l’aspect physique de la suspension.
Face à cette anomalie, le Directeur général de l’ABMed, Yossounon Chabi, a instruit le retrait des boîtes concernées du circuit de distribution. L’alerte, signée numériquement le 5 novembre 2026, a été adressée à plusieurs acteurs du secteur sanitaire, notamment les ordres professionnels, les grossistes-répartiteurs, les pharmaciens d’officine, les formations sanitaires et les structures hospitalières.
Les établissements invités à retourner les boîtes concernées
Dans son communiqué, l’ABMed demande à tous les établissements pharmaceutiques et à toutes les formations sanitaires de retirer immédiatement de leurs stocks les boîtes appartenant au lot incriminé.
Les produits concernés doivent être retournés sans délai aux sociétés de grossistes-répartiteurs, afin que les dispositions nécessaires soient prises. Le Directeur général insiste également sur le respect strict de cette mesure de sécurité sanitaire.
L’alerte de l’ABMed porte précisément sur le lot CREL2511004A et ne mentionne pas un retrait général de l’ensemble des produits AZIFAIR-200. Les autres lots ne sont pas visés par cette décision dans le document publié.
L’agence ne précise pas, dans cette alerte, la nature exacte de la modification physique observée ni ses éventuelles conséquences sur la qualité thérapeutique du médicament. La mesure annoncée vise toutefois à retirer du circuit les produits présentant la non-conformité constatée.
Cette décision s’inscrit dans le dispositif de surveillance de la qualité des médicaments commercialisés au Bénin, avec pour objectif de préserver la sécurité des patients et d’assurer le respect des exigences réglementaires applicables aux produits de santé.
